2025-09-18
tofacitinib citrateAutoimmune အခြေအနေများကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသောကောင်းမွန်စွာအသိအမှတ်ပြုထားသောတက်ကြွသောဆေးဝါးများ (API) ဖြစ်သည်။ နာတာရှည်ရောဂါများကိုထိရောက်စွာစီမံနိုင်သည့်ဆန်းသစ်သောကုထုံးများအတွက်ကမ္ဘာချီကမ္ဘာချီ 0 ယ်လိုလိုလားလား 0 ယ်လိုအားဖြင့်ဤဒြပ်ပေါင်း၌စိတ်ဝင်စားမှုသိသိသာသာတိုးတက်လာသည်။ Jiangsu Run'an Pharf'an Pharmaceutical Co. Ltd. သည်အရည်အသွေးမြင့်မားသောဆေးဝါးများနှင့် APIs ၏သုတေသန, ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်ကုန်စည်များထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက်ရည်ရွယ်ထားသည်။
ဒီဆောင်းပါးမှာ tofacitinib citrate ၏ဝိသေသလက္ခဏာများ, parameters တွေကို, အရေးပါမှုနှင့် applications များကိုအသေးစိတ်ဆွေးနွေးပါမည်။ ထို့အပြင်သင်သည်နည်းပညာဆိုင်ရာအသေးစိတ်အချက်အလက်များ, ၎င်း၏အကျိုးကျေးဇူးများကိုစနစ်တကျခြုံငုံသုံးသပ်ချက်နှင့်ဤထုတ်ကုန်ကိုပြည့်စုံသောထိုးထွင်းသိမြင်မှုကိုပေးရန်မကြာခဏမေးသောမေးခွန်းများအတွက်အဖြေများရရှိမည်။
tofacitinib citrate ၏အရေးပါမှုသည်၎င်း၏ထူးခြားသည့်လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားတွင်တည်ရှိသည်။ ၎င်းသည် Janus Kinase (JAK) inhibitors family များနှင့်သက်ဆိုင်သည်။ ၎င်းသည်အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်း,
၎င်း၏ဆေးဝါးဆက်စပ်မှုကိုတိုးမြှင့်ထားသည်။
ပစ်မှတ်ထားယန္တရား- ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်သော immunosuppression ကိုလျှော့ချနေစဉ်အလွန်အမင်းကိုယ်ခံစွမ်းအားတုန့်ပြန်မှုကိုလျှော့ချသည်။
သက်သေပြခဲ့သည်: ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစျေးကွက်များတွင်ကျယ်ပြန့်စွာလေ့လာပြီးအတည်ပြုခဲ့သည်။
မြင့်မားသောကုထုံးဝယ်လိုအား: autoimmune ရောဂါများကိုတိုးပွားလာလာခြင်းကရေရှည်ဝယ်လိုအားကိုတိုးမြှင့်ပေးလိုက်သည်။
ယုံကြည်စိတ်ချရသောကုန်ထုတ်လုပ်မှု- GMP နှင့်တင်းကြပ်စွာလိုက်နာမှုသည်တသမတ်တည်းအရည်အသွေးကိုသေချာစေသည်။
အောက်တွင်ဖော်ပြထားသောနည်းပညာဆိုင်ရာအကျဉ်းချုပ်ဖြစ်သည်tofacitinib citrateသတ်မှတ်ချက်များ။ Jiangsu Run'an Pharf'an Pharmaceutical Co. , Ltdd. အသုတ်များသည်ကောင်းမွန်သောအရည်အသွေးနှင့်သန့်ရှင်းစင်ကြယ်သောလမ်းညွှန်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီကြောင်းသေချာစေသည်။
အထွေထွေ parameters တွေကို
ကုန်ပစ္စည်းအမည်: tofacitinib citrate
ပုံသဏ္ဌာန်: အဖြူရောင် crystalline အမှုန့်မှအဖြူရောင်
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ: c₁₆h₂₀n₆o
မော်လီကျူးအလေးချိန်: 504.5 ဂရမ် / mol
CAS နံပါတ်: 540737-29-9
အရည်အသွေးစံ: အိမ်တွင်း / client ကိုတောင်းဆိုမှုအတွက်စိတ်ကြိုက်
ထုပ်ပိုးခြင်း: ဖိုင်ဘာဗုံများ, နှစ်ချက်လွှာ polyethylene အိတ်များ,
ပုံမှန်နည်းပညာဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များ
တေးရေး | အသေးစိတ်အချက်အလက် |
---|---|
ဖြစ်ပေါ်လာခြင်း | အဖြူရောင်အမှုန့်မှအဖြူရောင် |
Assay (HPLC) | ≥ 99.0% |
ဝင်ခွင့်လက်မှတ် | စံကိုးကားနှင့်အတူလိုက်နာ |
ခြောက်သွေ့ခြင်းအပေါ်ဆုံးရှုံးမှု | ≤ 0.5% |
ကျန်နေတဲ့နေရောင်ခြည် | ich Q3C လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်တွေ့ဆုံ |
လေးလံသောသတ္တုများ | ≤ 10 ppm |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | ≤ 0.2% (အညစ်အကြေးတစ်ခုတည်း) |
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ | အေးမြခြောက်သွေ့။ မှောင်မိုက်သောနေရာ၌သိုလှောင်ထားပါ |
စင်ပေါ်မှာ | အကြံပြုထားသောသိုလှောင်မှုအောက်တွင် 24 လ |
ဆေးဝါးပေးသွင်းသူကိုရွေးချယ်သောအခါအရည်အသွေးနှင့်ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှစ်မျိုးစလုံးသည်အလွန်အရေးကြီးသည်။ Jiangsu Run'an ဆေးဝါးကုမ္ပဏီလီမိတက်သည်ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင်ဖောက်သည်များအတွက်အောက်ပါအားသာချက်များကိုသေချာစေသည်။
မြင့်မားသောသန့်ရှင်းရေးအဆင့်ဆင့်- Assays Assays ≥ 99.0%% သည်ရေးဆွဲခြင်းအတွက်အများဆုံးထိရောက်မှုကိုသေချာစေသည်။
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းများ- ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာအဆောက်အအုံများသည် CGMP လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသည်။
တသမတ်တည်းထောက်ပံ့ရေး- ကြံ့ခိုင်ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်သည်ယုံကြည်စိတ်ချရသောပေးပို့မှုကိုအာမခံသည်။
စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုး- 0 န်ဆောင်မှုဆိုင်ရာထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်တင်းရန်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ထုပ်ပိုးဖြေရှင်းနည်းများ။
နည်းပညာနှင့်ပတ်သက်သောအထောက်အပံ့- အပ်နှံထားသောပံ့ပိုးမှုအဖွဲ့သည်အသေးစိတ်အချက်အလက်များကိုအသေးစိတ်ဖော်ပြထားသည်။
tofacitinib citrate ကိုကွဲပြားခြားနားသောကုထုံးဒေသများတွင်ကျယ်ပြန့်စွာအသုံးပြုသည်။
အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်း- အဆစ်များနာကျင်မှု, ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်တောင့်တင်းမှုကိုသက်သာစေရန်ကူညီသည်။
psoriatic အဆစ်- ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုတိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီးအရေပြားနှင့်သက်ဆိုင်သောလက္ခဏာများကိုလျော့နည်းစေသည်။
အနာ Colitis- နာတာရှည်အူသိမ်အူမရိတ်များအတွက်ဖယ်ရှားခြင်းနှင့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံးကိုပေးစွမ်းသည်။
ဆက်လက်လေ့လာနေသုတေသန- အခြား autoimmune ရောဂါများအတွက်အနာဂတ်အလားအလာများကိုမီးမောင်းထိုးပြသည်။
ပါးစပ် Jak Inhibititors များအားမွေးစားခြင်းကဆေးဝါးကုသမှုလုပ်ငန်းတွင် Tofacitinib Citrate ၏မဟာဗျူဟာအခန်းကဏ် citrate ကိုအလေးပေးဖော်ပြသည်။
Q1: အဓိကအားဖြင့် tofacitinib citrate ဆိုတာဘာလဲ။
A1: Tofacitinib Citrate သည်အဓိကအားဖြင့်အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်း, jak inhibitor အနေဖြင့် 4 င်း၏လုပ်ဆောင်ချက်သည်၎င်းကိုထိရောက်စွာတုံ့ပြန်ရန်၎င်းကိုထိန်းချုပ်ရန်ခွင့်ပြုသည်။
Q2: တင်းတင်းကျပ်ကျပ် Citrate ကို၎င်း၏တည်ငြိမ်မှုကိုထိန်းသိမ်းရန်မည်သို့သိုလှောင်ထားသင့်သနည်း။
A2: ၎င်းကိုအေးမြသောခြောက်သွေ့သော, လေဝင်လေထွက်ကောင်းသောပတ်ဝန်းကျင်တွင်တိုက်ရိုက်အလင်းနှင့်အပူမှဝေးကွာသောပတ်ဝန်းကျင်တွင်သိုလှောင်ထားသင့်သည်။ ထိန်းချုပ်ထားသောအခြေအနေများအောက်တွင်သိုလှောင်ထားသည့်သိုလှောင်မှုသည် 24 လသက်တမ်းရှိစင်ပေါ်ဘဝကိုသေချာစေသည်။
Q3: Jiangsu Run'an Pharf'an Pharf'an Pharmaceutical Co. Ltd. Ltd. သည် Tofacitinib Citrate ထုတ်လုပ်ရာတွင်အဘယ်အရည်အသွေးစံနှုန်းများကိုလိုက်နာသနည်း။
A3: ကျွန်ုပ်တို့၏အဆောက်အအုံများသည် CGMP စံနှုန်းများကိုတင်းကြပ်စွာလိုက်နာသည်။ အသုတ်တစ်ခုစီကိုသန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း,
Q4: Jiangsu Run'an Pharf'an Pharmaceutical Co. Ltd. Customed Packaging သို့မဟုတ်သတ်သတ်မှတ်မှတ်အဆင့်များကိုပေးနိုင်ပါသလား။
A4: ဟုတ်တယ်။ 0 န်ဆောင်မှုခံယူသူတစ် ဦး စီတွင်ထူးခြားသောလိုအပ်ချက်များရှိသည်ကိုကျွန်ုပ်တို့နားလည်ပါသည်။
Jiangsu Run'an ဆေးဝါးကုမ္ပဏီလီမိတက်သည်အရည်အသွေးမြင့်မားသောဆေးဝါးများပါဝင်ပစ္စည်းများကိုကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာမိတ်ဖက်များထံပေးပို့ရန်အတွက်ဂုဏ်သတင်းကိုချီးကျူးဂုဏ်ပြုခဲ့သည်။ အရည်အသွေးအာမခံချက်နှင့်ဖောက်သည်ဝန်ဆောင်မှုနှင့်ဆန်းသစ်တီထွင်မှုများကိုအာရုံစိုက်ခြင်းအားဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့သည်ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုနှင့်ယုံကြည်မှုကိုသေချာစေသည်။
သင်ရွေးသောအခါtofacitinib citrateသင်ရွေးချယ်သည်:
အရည်အသွေးနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက်ရှေ့နောက်ညီညွတ်မှု
အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလိုက်နာမှုနှင့်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ
ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်တည်ငြိမ်မှုအတွက်ယုံကြည်စိတ်ချရသောမိတ်ဖက်
အားလုံးနည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာနှင့်စာရွက်စာတမ်းများလိုအပ်ချက်များအတွက်ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ထောက်ခံမှု
tofacitinib citrate သည်ကုထုံးကိုပစ်မှတ်ထားသောကုထုံးများဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအတွက်အုတ်မြစ်ဖြစ်လာသည်။ ၏တိကျနှင့်အတူပေါင်းစပ်၎င်း၏ထိရောက်မှုJiangsu Run'an Pharmaceutical Co. , Ltd.ထုတ်လုပ်မှုစံချိန်စံညွှန်းများသည်ကမ္ဘာအနှံ့ရှိဆေးဝါးကုသမှုခံယူမှုအတွက်ယုံကြည်စိတ်ချရသောရွေးချယ်မှုတစ်ခုပြုလုပ်သည်။
နောက်ထပ်သတင်းအချက်အလက်များ, နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများသို့မဟုတ်ပူးပေါင်းပါ 0 င်သောအခွင့်အလမ်းများအတွက် ကျေးဇူးပြု.တေှ့ဆုံခြင်းတိုက်ရိုက်။