ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင်၊ သက်သေပြနိုင်သော ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းသော ပရိုဖိုင်များဖြင့် တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) သည် ထိရောက်သောကုသမှုများ၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်သည်။Bromhexine Hydrochloride (CAS၆၁၁-၇၅-၆)စူးရှသောနှင့် နာတာရှည် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အခြေအနေများကို စီမံခန့်ခွဲရာတွင် အသုံးပြုသည့် ကျယ်ပြန့်စွာ အသိအမှတ်ပြု ဆီးချဆေးဖြစ်သည်။ လက်အောက်ခံအဖြစ်Jiangsu Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., Run'an ဆေးဝါးနိုင်ငံတကာ GMP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော ခေတ်မီသော စက်ရုံတွင် ဤ API ကို ထုတ်လုပ်သည်။ ဤဆောင်းပါးသည် ကမ္ဘာ့ဆေးဝါးဈေးကွက်များအတွက် ၎င်း၏အရည်အသွေးနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို သေချာစေသည့် ထုတ်ကုန်၏ သတ်မှတ်ချက်များ၊ အသုံးချမှုများနှင့် ထုတ်လုပ်မှုထူးချွန်မှုတို့ကို ခြုံငုံသုံးသပ်ပေးပါသည်။
စူးရှသောနှင့် နာတာရှည် လည်ချောင်းနာ၊ ပန်းနာရင်ကျပ်၊ ရင်ကျပ်ရောဂါ၊ နှင့် emphysema ကဲ့သို့သော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အခြေအနေများတွင် မကြာခဏ ထုတ်ပစ်ရခက်ခဲသော ထူထဲပြီး သက်တောင့်သက်သာရှိသော သလိပ်များထွက်ခြင်းတွင် ပါဝင်ပါသည်။ Bromhexine Hydrochloride သည် ချွဲ၏ဖွဲ့စည်းပုံကို ချေဖျက်ရန် ကူညီပေးသည့် mucolytic အေးဂျင့်ဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ ပျစ်ခဲမှုကို လျှော့ချကာ လူနာများ ချောင်းဆိုးသလိပ်ကို ပိုမိုလွယ်ကူစေသည်။ ဤလုပ်ဆောင်ချက်သည် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှု အားနည်းနေသူများ သို့မဟုတ် သေးငယ်သော bronchi များကို ဟန့်တားနိုင်သော အဖြူရောင် စေးကပ်သော သလိပ်ထွက်နေသူများအတွက် အထူးအရေးကြီးပါသည်။
API ကို အခြားသော အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများနှင့် တွဲလျက် သို့မဟုတ် ချွဲရှင်းလင်းခြင်းသည် အဓိက ကုထုံးပန်းတိုင်ဖြစ်သည့် အခြေအနေများအတွက် သီးခြား သီးသန့် ကုသမှုအဖြစ် အသုံးများသည်။ ၎င်း၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှု ပရိုဖိုင်များကို ကောင်းမွန်စွာ ပုံဖော်ထားသောကြောင့် ၎င်းသည် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆေးဝါးအတွက် အဓိကအချက်ဖြစ်သည်။Run'an ဆေးဝါးBromhexine Hydrochloride သည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများ၏ ဖော်မြူလာများအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော၊ သန့်ရှင်းမှုမြင့်မားသော API ကို ရရှိကြောင်း အာမခံသည့် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့်အညီ ထုတ်လုပ်သည်။
အောက်ဖော်ပြပါဇယားသည် Bromhexine Hydrochloride အတွက် အဓိကသတ်မှတ်ချက်များကို အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြထားသည် (CAS ၆၁၁-၇၅-၆) မှထုတ်လုပ်သည်။Run'an ဆေးဝါး.
| ဂုဏ်ရည် | သတ်မှတ်ချက်အသေးစိတ် |
| အင်္ဂလိပ်ထုတ်ကုန်အမည် | Bromhexine Hydrochloride |
| CAS နံပါတ် | ၆၁၁-၇၅-၆ |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C₁₄H₂₁Br₂ClN₂ |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | 412.6 |
| အသွင်အပြင် | အဖြူရောင်အခဲ |
| API မှတ်ပုံတင်နံပါတ် (တရုတ်) | Y20170001511 |
| မူလညွှန်ပြချက် | စူးရှသောနှင့် နာတာရှည် လည်ချောင်းနာ၊ ပန်းနာရင်ကျပ်၊ bronchiectasis၊ emphysema |
| ပစ်မှတ် လူနာလူဦးရေ | အဖြူရောင်၊ စေးကပ်နေသော သလိပ်များကို ဖယ်ရှားရန် ခက်ခဲသော လူနာများ |
| လိုက်နာမှုစံနှုန်းများ | GMP (FDA၊ ဂျပန်၊ တောင်ကိုရီးယားစံနှုန်းများ)၊ DCS အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်မှု |
ဤသတ်မှတ်ချက်များသည် ထုတ်ကုန်၏အထောက်အထား၊ သန့်ရှင်းမှုနှင့် စည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်ကြောင်း အတည်ပြုပြီး ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူအား ဖော်မြူလာနှင့် မှတ်ပုံတင်ခြင်းအတွက် လိုအပ်သောအာမခံချက်ပေးစွမ်းသည်။
အရည်အသွေးမြင့် API များထုတ်လုပ်ရာတွင် အဆင့်မြင့်အဆောက်အဦများ၊ တင်းကျပ်သောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ လိုအပ်ပါသည်။Run'an ဆေးဝါးJiangsu၊ Huai'an တွင် စတုရန်းမီတာ 25,000 ကျယ်ဝန်းသော ကုန်ထုတ်လုပ်မှု အခြေစိုက်စခန်းကို စုစုပေါင်း ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု ယွမ် သန်း 160 ဖြင့် လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ စက်ရုံတွင် အထွေထွေ API ထုတ်လုပ်မှု အလုပ်ရုံ၊ အကျိတ်ဆန့်ကျင်ရေး API ထုတ်လုပ်မှု အလုပ်ရုံ၊ စော်ဖောက်ခြင်း အလုပ်ရုံနှင့် ပြည့်စုံသော R&D စင်တာတို့ ပါဝင်သည်။ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို ပြည်တွင်းအဆင့်မြင့်စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသော အလိုအလျောက်စနစ်ဖြင့်ရရှိစေရန် DCS (ဖြန့်ဝေထိန်းချုပ်မှုစနစ်) ဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသည်။
ကုမ္ပဏီ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် FDA၊ ဂျပန်၊ တောင်ကိုရီးယားနှင့် အခြားနိုင်ငံများအပါအဝင် စည်းကမ်းအာဏာပိုင်များ၏ GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ အရည်အသွေးနှင့် စည်းကမ်းလိုက်နာမှုဆိုင်ရာ ကုမ္ပဏီ၏ ကတိကဝတ်များကို ထင်ဟပ်စေသော ထုတ်ကုန်အများအပြားကို မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို အတည်ပြုပြီးဖြစ်သည်။ Run'an Pharmaceutical သည် ဘေးကင်းရေး၊ ပတ်ဝန်းကျင် ကာကွယ်ရေးနှင့် မီးဘေးလုံခြုံရေး စစ်ဆေးခြင်း အပါအဝင် စံပြုလက်ခံမှုဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအားလုံးကို ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု ထူးချွန်မှုနှင့် ရေရှည်တည်တံ့မှုအတွက် ၎င်း၏ အပ်နှံမှုကို သရုပ်ပြခဲ့သည်။
Bromhexine Hydrochloride ကို အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုသည်။ ၎င်း၏အဓိကကုထုံးဆိုင်ရာအသုံးချပရိုဂရမ်များပါဝင်သည်-
• စူးရှပြီး နာတာရှည် လည်ချောင်းနာခြင်း။- ရောင်ရမ်းနေသော bronchial passages ဝေဒနာရှင်များတွင် အလွန်အကျွံချွဲများကို ရှင်းပေးသည်။
• ပန်းနာ- ပန်းနာရင်ကျပ်ဝေဒနာရှင်များတွင် အထူးသဖြင့် ပြင်းထန်နေချိန်တွင် ချွဲထွက်ခြင်းကို စီမံခန့်ခွဲရာတွင် ကူညီပေးသည်။
• Bronchiectasis-အမြဲတမ်း လည်ချောင်းနာနေသော လူနာများတွင် စုပုံနေသော ချွဲများ ကင်းရှင်းစေရန် ကူညီပေးသည်။
• Emphysema- ပျက်စီးနေသော alveoli နှင့် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်မှုအားနည်းသော လူနာများတွင် ချွဲရှင်းလင်းခြင်းကို ထောက်ပံ့ပေးသည်။
• ခွဲစိတ်ပြီးတာနဲ့ အရေးကြီးတဲ့ စောင့်ရှောက်မှု- အညစ်အကြေးများကို ရှင်းလင်းရန်ခက်ခဲသောလူနာများ၊ အထူးသဖြင့် သလိပ်ကြောင့် သေးငယ်သောလေပြွန်ပိတ်ဆို့နေသူများ၊
API ကို တက်ဘလက်များ၊ ဆေးရည်များနှင့် ထိုးသွင်းနိုင်သော ဖြေရှင်းနည်းများ အပါအဝင် အမျိုးမျိုးသော သောက်သုံးသောပုံစံများဖြင့် ရနိုင်သည်၊ ၎င်းသည် မတူညီသော ဆေးခန်းဆက်တင်များနှင့် လူနာလူဦးရေအတွက် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်။
A- Bromhexine hydrochloride သည် ချွဲ၏ဖွဲ့စည်းပုံကို ဖြိုခွဲကာ ၎င်း၏ ပျစ်ခဲမှုကို လျှော့ချပြီး အလွယ်တကူ ထုတ်ထုတ်နိုင်စေခြင်းဖြင့် mucolytic အေးဂျင့်အဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်းသည် ပျစ်သော ချွဲများထုတ်လုပ်မှုကို နှိုးဆွပေးပြီး အသက်ရှူလမ်းကြောင်းရှိ cilia ၏လုပ်ဆောင်မှုကို အားကောင်းစေသည်။
A- Bromhexine ကို ကလေးအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အခြေအနေများတွင် အသုံးပြုသော်လည်း ကလေး၏ အသက်နှင့် ကိုယ်အလေးချိန်အရ ပမာဏကို ချိန်ညှိရပါမည်။ သတ်မှတ်ထားသော လမ်းညွှန်ချက်များအတွက် ညွှန်းထားသော အချက်အလက်ကို ကျေးဇူးပြု၍ တိုင်ပင်ပါ။
A: Run'an Pharmaceutical ၏စက်ရုံများသည် FDA၊ ဂျပန်၊ တောင်ကိုရီးယားနှင့် အခြားနိုင်ငံများအတွက် GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် နိုင်ငံတကာ စည်းမျဉ်း အာဏာပိုင်များနှင့် ထုတ်ကုန်များစွာကို အောင်မြင်စွာ မှတ်ပုံတင်ခဲ့သည်။
A: ဖောက်သည်လိုအပ်ချက်အရထုပ်ပိုးမှုစိတ်ကြိုက်နိုင်ပါတယ်။ သီးခြားထုပ်ပိုးမှုရွေးချယ်စရာများအတွက် အရောင်းအဖွဲ့ကို ဆက်သွယ်ပါ။
A: ကုမ္ပဏီသည် ဂျပန်၊ တောင်ကိုရီးယား၊ စပိန်နှင့် အခြားနိုင်ငံများနှင့် ဒေသများသို့ ထုတ်ကုန်များကို တင်ပို့သည်။ နိုင်ငံတကာ စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများကို ကြိုဆိုပါသည်။
A- သိုလှောင်မှုသက်တမ်းကို တည်ငြိမ်သောလေ့လာမှုများက ဆုံးဖြတ်ပြီး ပုံမှန်အားဖြင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်လက်မှတ်နှင့် ထုတ်ကုန်ထုပ်ပိုးမှုတွင် ဖော်ပြထားပါသည်။ အစုလိုက်အချက်အလက်အတွက် အရောင်းအဖွဲ့ကို ဆက်သွယ်ပါ။
Bromhexine Hydrochloride (CAS611-75-6) အထူးသဖြင့် ထိရောက်သော ချွဲရှင်းလင်းရေး လိုအပ်သော အခြေအနေများတွင် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးတွင် သက်သေပြထားသော အခန်းကဏ္ဍတစ်ခုပါရှိသော ကောင်းမွန်သော တည်ထောင်ထားသော API တစ်ခုဖြစ်သည်။Run'an ဆေးဝါး DCS အလိုအလျောက်စနစ်နှင့် ပြီးပြည့်စုံသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့် ခေတ်မီ၊ GMP ကိုက်ညီသော စက်ရုံတွင် ဤ API ကို ထုတ်လုပ်သည်။ ဂျပန်၊ တောင်ကိုရီးယား၊ စပိန်နှင့် အခြားဈေးကွက်များသို့ တင်ပို့မှုနှင့်အတူ ကုမ္ပဏီသည် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့် စည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီရန် ၎င်း၏စွမ်းရည်ကို ပြသခဲ့သည်။ စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများ၊ နည်းပညာဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များ သို့မဟုတ် သင်၏ API အရင်းအမြစ်လိုအပ်ချက်များကို ဆွေးနွေးရန်၊အဆိုပါRun'an ဆေးဝါးအသင်း ရရှိနိုင်ပါပြီ။အသေးစိတ်ထုတ်ကုန်အချက်အလက်နှင့် ကျွမ်းကျင်မှုဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုပေးရန်။